成都安评中心顺利通过美国fdaglp现场检査

2024-05-26 6:10:21 财经资讯 语笔

在为期一周多的细致检查后,检查团队一致认为启迪(北京)的质量管理体系完全符合美国的规定要求。这一结果不仅证明了启迪(北京)在质量管理方面的专业性和严谨性,也为其在国际市场上的竞争力增添了重要的一笔。

启迪(北京)通过此次美国现场检查,不仅巩固了其在国际医药研发领域的地位,也为中国医药企业走向世界树立了良好的榜样。未来,我们有理由相信,启迪(北京)将在全球医药研发领域发挥更大的作用,为人类健康事业做出更多的贡献。

北京启迪再次顺利通过美国现场检查:启迪(北京)的质量管理体系全面符合美国规范要求

启迪(北京)自成立以来,一直致力于提供高质量的药物研发服务。通过这次美国现场检查,公司再次证明了其在遵守国际规范和标准方面的坚定承诺。未来,启迪(北京)将继续秉承高标准、严要求的工作态度,为全球客户提供更加优质的服务。

此次检查的成功通过,不仅是对启迪(北京)过去努力的肯定,也是对其未来发展的激励。公司将继续加强内部管理,优化服务流程,确保每一项研究都能达到最高的质量标准。启迪(北京)也将继续与国际合作伙伴紧密合作,共同推动医药研发的进步。

2023年4月,北京启迪新药研究中心有限公司再次接受了来自美国的现场检查。此次检查由三位资深检查员组成的团队执行,他们对启迪(北京)的组织结构、人员配置、设备设施以及质量管理体系进行了全面的评估。

检查团队首先对启迪(北京)的组织架构进行了深入的审查,确认其组织结构清晰,职责分工明确。随后,他们对公司的人员配置进行了详细的审核,包括员工的资质、培训记录以及专业技能等。检查员们还特别关注了公司的质量管理体系,包括质量控制和质量保证流程,确保这些流程符合国际标准和美国的相关法规要求。

在设备设施方面,检查团队对实验室的仪器设备进行了严格的检查,成都安评中心顺利通过美国fdaglp现场检査确认所有设备均处于良好的工作状态,并且定期进行维护和校准。他们还审查了实验室的环境控制措施,确保实验数据的准确性和可靠性。

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